Chef de Projets Etudes Cliniques (H/F)

Descriptif

Votre activité s'inscrit dans le cadre du développement de nouveaux produits (réactifs ou instruments) en interface avec nos services de Recherche et de Développement (R&D) et les Affaires Réglementaires (AR).

Sous la responsabilité du manager affaires cliniques, au sein du département Market Access, vous conduisez des études multicentriques internationales afin d'assurer la validation du produit pour sa commercialisation. Vous :

- concevez et rédigez les protocoles des études cliniques,

- coordonnez, planifiez et assurez le suivi de ces études,

- analysez statistiquement les résultats,

- exploitez et synthétisez les résultats des études cliniques sous forme de rapports à visées réglementaires puis de publications,

- organisez et animez des réunions de conclusions avec les investigateurs,

- assurez une veille scientifique et médicale.

Profil

H/F, de formation Bac + 5 (Ingénieur Biologie ou Master Biologie) vous bénéficiez d'une expérience professionnelle probante de 3 à 5 ans : réalisation d'études clinico-biologiques, idéalement  dans le Diagnostic In Vitro.  Vous maitrisez les bases statistiques appliquées aux études cliniques.. Vous êtes intéressé par la découverte de l'hémostase et de l’hématologie. Vous parlez couramment anglais et êtes disponible pour des déplacements ponctuels en Europe.

Vos qualités relationnelles vous permettront de vous intégrer rapidement à une équipe dynamique et impliquée. Dans un contexte en constante évolution, vous serez véritablement force de proposition et aurez à cœur de mener à bien vos missions en conciliant autonomie, réactivité et rigueur.