Descriptif
Présentation STAGO :
Choisir Stago c'est contribuer à la santé, dans une entreprise à taille humaine et à dimension internationale.
Référence mondiale en diagnostic in vitro et partenaire privilégié des laboratoires de biologie médicale, Stago conçoit, fabrique et commercialise, à travers le monde, la plus large gamme de réactifs et d'instruments d'analyses en hémostase.
Venez participer à une aventure unique au sein d’une société reconnue pour son expertise et avec des valeurs humaines fortes !
Vous souhaitez rejoindre une équipe garante de la conformité et de la qualité de nos produits ?
Ne cherchez plus, nous avons un poste pour vous !
Descriptif du poste :
Nous recherchons pour notre Direction Quality & Compliance, au sein de l’Equipe Documentation Réactifs et Configurations de Test, un Responsable d’Etude Documentation Réactifs.
Notre équipe fournit la documentation réactifs Stago et veille à la conformité réglementaire des instructions d'utilisation et du labelling des produits mis sur le marché.
Dans le cadre de votre mission principale, vous vous assurez de la conformité du labelling réactifs aux normes et réglementations principales, participez à la préparation et à la diffusion de la documentation technique pour les réactifs afin de permettre la commercialisation des produits et la bonne utilisation des réactifs par les clients.
Plus précisément, vos missions comporteront (liste non-exhaustive) :
- Contribuer à la définition des exigences applicables au labelling (analyse des réglementations et normes)
- Recueillir les données d'entrée nécessaires à la réalisation du labelling auprès des services tiers
- Être force de proposition pour aboutir à un document consolidant les retours des différents services (recherche de consensus)
- Assurer la mise en œuvre et la diffusion du labelling finalisé avec services concernés (Production, Gestion documentaire ... )
- Apporter tout le support nécessaire au responsable d'équipe Documentation Réactifs & Configurations de Tests dans la gestion des autres sujets stratégiques pour l'équipe (ex : Unique Device Identification, matériel promotionnel).