Descriptif
Sous la responsabilité des responsables d’équipe Validation de la société, vous réalisez et menez à terme la validation des équipements, utilités, systèmes informatisés et maintenez leur état validé conformément aux exigences règlementaires et normatives.
Vos missions sont de :
- Définir, en accord avec les responsables d’équipe, la stratégie de validation et le périmètre de validation
- Sensibiliser les différents intervenants à la validation : informer, expliquer et impliquer,
- S'intégrer à l'équipe projet ou travailler en collaboration avec les services utilisateurs afin :
- D’être le garant du respect du cadre réglementaire
- De participer à la rédaction du cahier des charges
- De recueillir l'ensemble des documents et informations nécessaires à la constitution du dossier de validation
- Concevoir et rédiger les documents de (re)validation
- Planifier les activités de (re)validation et en assurer la réalisation
- Informer les utilisateurs et le responsable d’équipe de l'état d'avancement de la validation
- Exécuter ou encadrer et vérifier l'exécution des tests de validation
- Gérer le traitement des non conformités émises dans le cadre de votre activité de validation/qualification:
- Rédiger les non conformités puis les analyser, proposer des solutions et des délais d'action en accord avec les services concernés
- Veiller au respect des délais de traitement des non conformités et assurer les relances
- Vérifier la mise en place des actions correctives
- Fournir aux Responsables d’équipe les documents nécessaires dans les délais leur permettant de donner l'autorisation d'exploitation.
- Traiter les demandes de modification sur l’impact validation et les actions nécessaires associées
- Assurer un partage de compétence au sein de l’équipe