Chargé d'Etudes Réglementaires (H/F)

Fournisseur international de laboratoires d'analyses médicales, STAGO (2000 collaborateurs) conçoit, fabrique et commercialise des produits biologiques et des instruments d'analyses. Partenaire privilégié du monde scientifique et médical, notre ambition est de contribuer aux progrès de la santé.

Description du poste

Rattaché au Responsable d'Equipe Enregistrements Réglementaires, vous avez pour responsabilité principale de  soutenir l'équipe en place dans ses activités d'enregistrement worldwide.

Pour ce faire vous assurez la constitution des dossiers d'enregistrement des produits et répondez aux demandes d'informations complémentaires en étroite collaboration avec nos filiales et les distributeurs des différents pays.

Vous mettez à jour les dossiers d'enregistrement suite aux modifications de produits afin d'assurer le maintien des licences d'enregistrement.

Enfin, en étroite collaboration avec l'équipe de veille réglementaire, vous suivez l'évolution des exigences réglementaires et analysez les impacts sur les futurs enregistrements et actualisez les dossiers déjà enregistrés

Jeune diplômé H/F, d'une école d'ingénieur ou d'un master spécialisé en biologie ou en affaire réglementaire, vous avez effectué un stage au sein d'un service réglementaire  d'une entreprise de santé. Vous avez impérativement un bon niveau d'anglais tant à l'oral qu'a l'écrit. La connaissance de la réglementation du Diagnostic In Vitro est un plus. Vous êtes rigoureux, doté d'un esprit de synthèse et êtes force de proposition.